Ein Teststreifen liefert in wenigen Minuten einen Zahlenwert. Ein gerichtsverwertbarer Nachweis erfordert Kriterien, Kontrollen und mitunter eine zweite Technik.
Die Frage ist nicht, welche Methode besser ist, sondern welche Methode zur Entscheidung passt. Eine Annahme benötigt innerhalb von fünf Minuten eine Antwort. Eine Kontrollbehörde benötigt ein Ergebnis, das einer Gegenanalyse standhält. Zwischen diesen beiden Realitäten besteht ein erheblicher Unterschied bei den Anforderungen.
Ein quantitativer Lateral-Flow-Test wie ein ROSA-Streifen ist eine Screening-Methode mit quantitativer Auslesung. Er ist dafür ausgelegt, innerhalb des relevanten Bereichs eine Konzentration zu schätzen und eine Partie schnell als konform oder verdächtig einzustufen. Er ist nicht dafür ausgelegt, einen Stoff anhand seiner Struktur zu identifizieren oder einen Rechtsstreit beizulegen.
Die Bestätigung erfolgt mittels einer chromatografischen Methode, in der Regel LC-MS/MS, bei der die Substanz aufgetrennt und anhand von Masse und Fragmentierung identifiziert wird. Diese Methode ist langsamer und teurer, liefert jedoch den Nachweis, den ein Screening-Streifen nicht erbringen kann.
| Methode | Dauer | Stärke | Einschränkung |
|---|---|---|---|
| Lateral Flow (ROSA) | 2 – 10 min | schnell, einfach, quantitativ innerhalb des Messbereichs | keine Identifizierung; matrix- und verdünnungsabhängig |
| ELISA | 1 – 2 Stunden | empfindlich, viele Proben pro Platte | Kreuzreaktionen, weniger robust bei komplexen Matrices |
| HPLC | Stunden bis Tage | etablierte Referenzmethode | weniger empfindlich als MS/MS für manche Toxine |
| LC-MS/MS | Stunden bis Tage | Identifizierung und Bestätigung, Multitoxin | Kosten, Expertise, kein Vor-Ort-Einsatz |
Die Verordnung (EU) 2023/2782 legt in Anhang II Anforderungen an die Methoden fest: eine Wiederfindung von 70 bis 120 %, eine relative Standardabweichung unter Wiederholbarkeit von maximal 20 %, eine Vergleichbarkeit von maximal 25 % und eine Bestimmungsgrenze von maximal der Hälfte des Höchstgehalts, vorzugsweise einem Fünftel. Für Aflatoxin B1 in Säuglingsnahrung gilt eine Bestimmungsgrenze von 0,1 µg/kg.
Diese Kriterien gelten formal für die amtliche Kontrolle. Sie sind auch ein brauchbarer Maßstab für das eigene Verfahren: Wer einen Teststreifen einsetzt, ohne die Wiederfindung und die Bestimmungsgrenze für die eigene Matrix zu kennen, weiß nicht, ob das Ergebnis verwertbar ist. Der Lieferant stellt die Daten pro Matrix bereit; das Labor sollte diese anhand eigener Proben verifizieren.
Jedes Ergebnis weist eine Bandbreite auf. Bei einem Grenzwert von 1.000 µg/kg DON und einer Messunsicherheit von 15 % bedeutet ein Ergebnis von 1.050 µg/kg nicht automatisch, dass die Partie zurückgewiesen wird. Die Entscheidungsregel verlangt, das um die Wiederfindung korrigierte Ergebnis abzüglich der erweiterten Messunsicherheit mit dem Höchstgehalt zu vergleichen. Das spricht dafür, im Zweifelsfall nicht über den Teststreifen zu diskutieren, sondern eine zweite Probe zu ziehen oder das Ergebnis zu bestätigen.
Charm schreibt in seinen Anweisungen eine tägliche Temperaturkontrolle, tägliche Kalibrierstreifen sowie wöchentliche Positiv- und Negativkontrollproben vor. Diese Disziplin ist keine Formalität: Ohne Kontrollprobe lässt sich ein abweichendes Ergebnis nicht von einem fehlerhaften Streifen, einem abgelaufenen Testkit oder einer falschen Verdünnung unterscheiden.
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